Segurança e qualidade são inegociáveis na indústria de dispositivos médicos, aplicamos certificado de qualidade-ISO 13485:2016 como nosso sistema de gestão da qualidade.
Até agora, aplicamos ISO13485 para máscaras faciais descartáveis, vestido de isolamento,Macacão,jaleco, ternos de esfregar, lençóis, capas de cama, capas de travesseiro, bonés e capa de manga. Vai aplicá-lo para mais produtos no próximo ano.
De acordo com a explicação oficial, "a ISO 13485:2016 especifica os requisitos para um Sistema de Gestão da Qualidade para produzir dispositivos médicos iso e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos regulatórios aplicáveis e clientes. Os requisitos da ISO 13485:2016 são aplicáveis às organizações independentemente do seu tamanho e independentemente do seu tipo, exceto quando explicitamente declarado. Sempre que os requisitos forem especificados como aplicáveis aos dispositivos médicos, os requisitos se aplicam igualmente aos serviços associados fornecidos pela organização".
A maioria dos sistemas de qualidade requer um componente-chave, um Manual de Qualidade. Além do Manual de Qualidade, uma organização deve determinar a promessa que fará para garantir um ambiente e cultura que possam ser consistentes em colocar a qualidade em primeiro lugar em todas as atividades. Este compromisso pode ser capturado com uma política ou declaração objetiva. A norma inclui requisitos muito específicos para ambos os procedimentos e registros, cada um dos quais deve ser cumprido:
1. A criação de dispositivos médicos deve ser acompanhada por um arquivo que inclua especificidades do produto e orientações sobre o uso pretendido.
2. Plano de controle de documentos.
3. Plano para controlar registros.
A empresa Wuhan Youfu segue rigorosamente o sistema de gestão da qualidade ISO para gerenciamento de produção. Ao mesmo tempo, de acordo com as exigências do cliente, forneceremos fotos de produção de produtos, vídeos, relatórios de teste, etc. durante o processo de produção, para que os clientes possam sempre entender o status de produção do pedido e se a qualidade do produto atende aos requisitos. Enquanto isso, também ajuda a evitar o estilo do produto, embalagem, qualidade e outras questões em maior medida.
Estamos sempre comprometidos em fornecer produtos de qualidade e um serviço atencioso para oferecer aos clientes a melhor experiência de compra.
